采購型號：ZYCHS-500L藥典純化水設備

采購單位：眾美興源

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ZYCHS系列藥典純化水系統

ZYCHS系列純化水設備是制備用于滿足制藥、醫療行業等整個生產過程的純化水，制取的純化水用于原料生產、生產純化、成品制備、洗滌、清洗等等，整個系統由SUS304或SUS316L全不銹鋼材質組合而成，在用水點之前須裝備紫外或臭氧殺菌或巴氏消毒系統。采用反滲透、EDI等最新工藝技術，比較有針對性地設計出成套高純化水處理工藝，完全符合GMP要求， 以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

ZYCHS系列藥典純化水系統技術參數：

u 產水量：0.15m3 /h ～ 10 m3/h   (參考用戶用水量選型)；

u 離子去除率 ≥ 99%；

u 內毒素、細菌去除率：≥ 99%；

u 一級回收率：60%-65% ，二級回收率≥ 75 % （可調）；

u 產水水質：符合《中國藥典》2015版制藥用水純化水標準；

純化水電導率≤2～5.1uS/cm@25℃（換算電阻率≥0.5～0.2 MΩ.cm@25℃）；

符合《體外診斷試劑用純化水》YY/T1244-2014標準（加配EDI系列）；

純化水電導率≤1.0uS/cm@25℃（換算電阻率≥1.0 MΩ.cm@25℃）；

u 進水要求：市政供水， 供水壓力：0.2～0.4MPa；進水溫度：5～40℃；

u 環境溫度：5-40℃，濕度＜85%RH，無粉塵和強電磁干擾；

ZYCHS系列藥典純化水系統技術特點：

u 全自動西門子PLC+7/10英寸觸摸屏控制系統；

u 系統具備自動+手動雙重控制功能，一鍵啟動，可隨意切換；

u 系統具有開機自檢，缺水停電自動停機保護，來水自動開機制水，無壓力保護系統，水滿停機、漏電保護等功能安全裝置；

u 預處理系統具備自動清洗和自動再生運行功能；串聯的雙軟化器運行，控制系統微生物滋生；

u 可配CIP清洗系統，延長RO反滲透膜使用壽命；

u 具備進水水質、一級RO水質、二級RO水質、EDI水質、回流水質等多種水質在線監測（電導率顯示），各種流量和壓力在線監測顯示；

u 系統模塊化設計，結構緊湊，安裝便捷，操作方便，完全實現人機對話，而無需專人值守；可預留擴展模塊，便于后期需求進行升級；

u 核心部件（泵、RO膜、EDI膜堆、電控系統等）采用進口/ 國產合資品牌，穩定性高；

u EDI系統采用了恒壓調節系統，且配有紫外線殺菌和膜濾器，確保水質穩定；

u 系統管路均采用內外壁拋光SUS304/316L不銹鋼材質，內壁粗糙度Ra≤0.4-0.6um；

u 設備及管道焊口均采用99.999%氬氣保護充氣手工或自動軌道氬弧焊，內外壁表面光滑平整、無死角、容易清洗、消毒滅菌；焊縫進行內窺鏡檢查（自動焊接口不低于20%，手工焊口100%檢查）；

u 系統所有支管焊接均要符合3D標準；水平管道要有0.5-1%的坡度可排空；

u 儀器儀表采用快裝連接，墊片采用EPDM或PTFE材質，方便拆卸且無絲扣不易滋生細菌；

u 消毒滅菌方式為紫外/臭氧滅菌或巴氏消毒或化學消毒等多種可選；

u 無菌純化水罐采用內外壁拋光SUS304/316L材質，內表面粗糙度Ra≤0.4-0.6um，并配壓力式液位計、旋轉噴淋清洗球以及電加熱空氣呼吸器裝置，且配疏水性呼吸濾芯；

u 分配系統采用恒壓/變頻衛生泵，確保回水端流速不小于1m/s；

u 合格水與不合格水自動分路回流與排放控制功能，確保水質合格穩定；

u 獨特的內循環設計，抑制微生物滋生，降低系統能耗；

u 系統具有管理權限、歷史數據查詢、數據導出打印等功能；

u 系統SUS304/316L不銹鋼管道均要進行酸洗鈍化處理；

u 提供完整的DQ/IQ/OQ/PQ等4Q驗證文件和協助用戶驗證服務；

ZYCHS系列藥典純化水系統應用領域：

制藥針劑純化水車間、醫療器械純化水制備、醫院藥劑室純化水制備、生物制劑純化水車間、GMP醫藥純化水車間、醫藥純化水制備、體外診斷試劑車間純化水制備等。